NEWS n. 72/2022 – INSERIMENTO DEL “TRAMADOLO” TRA I MEDICINALI STUPEFACENTI – INDICAZIONI OPERATIVE
Si comunica che con Decreto 29 luglio 2022 recante “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della sostanza. Inserimento deltra i medicinali di cui all’allegato III-bis e nella tabella dei medicinali sezione A. Inserimento delnella tabella dei medicinali sezione D «COMPOSIZIONI per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale»”, pubblicato nella G.U. n. 249 del 24 ottobre u.s .,in vigore dalprossimo 8 novembre , il Ministero della Salute ha disposto l’aggiornamento delle Tabelle Stupefacenti di cui al DPR n. 309/1990.
Lo stesso Ministero con Circolare prot. n. 79787 del 4 novembre 2022 ha diramato le relative informazioni operative.
Con il predetto Decreto il“” è stato incluso:
– nellaTabella I di cui al DPR n. 309/1990 come sostanzaNONAD USO TERAPEUTICO , con forte potere tossicomanogeno e oggetto di abuso,
– nellaTabella dei Medicinali quale sostanzaAD USO TERAPEUTICO .
In particolare, nell’ambito della Tabella dei Medicinalisono stati inseriti:
- nellasezione A , Allegato III bis i medicinali aUSO PARENTERALE ,
- nellasezione D , Allegato III bis i medicinali aUSO DIVERSO DA QUELLO PARENTERALE .
Pertanto, dall’8 novembre 2022 i medicinali ad uso umano e ad uso veterinario a base di “” saranno soggetti alla seguente disciplina:
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SOSTANZA PURA E MEDICINALI IN FORMA FARMACEUTICAINIETTABILE (Tabella Medicinali Sez. A) |
MEDICINALI IN FORMA FARMACEUTICADIVERSA DALL’INIETTABILE (Tabella Medicinali Sez. D) |
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ACQUISTO –con Buono Acquisto REGISTRAZIONE –sul Registro Stupefacenti (i medicinali già presenti in farmacia dovranno essere caricati sul Registro di Entrata-Uscita delle Sostanze Stupefacenti e Psicotrope riportando nelle note una frase del seguente tenore “registrazione ex DM Salute 29 luglio 2022 – sostanza/medicinale acquistato prima dell’8/11/2022”) CONSERVAZIONE –inarmadio chiuso a chiaveseparato dai veleni di cui Tabella n. 3 F.U. DISPENSAZIONE –PER USO UMANOcon ricetta SSN/DEM (TDL01) o ricetta ministeriale a ricalco; -PER USO VETERINARIOcon ricetta ministeriale a ricalco o REV per approvvigionamento |
DISPENSAZIONE –PER USO UMANOcon ricetta SSN/DEM o con ricetta non ripetibile; -PER USO VETERINARIOcon REV Si ricorda che dal 30.6.2020 l’AIFA ha limitato la durata massima delle prescrizioni di medicinali contenenti il principio attivo “”da solo e/o in associazione a 30gg di terapia. |
Si evidenzia che il Ministero della Salute ha precisato che leparafarmacie<<dalla data di entrata in vigore del Decreto non potranno detenere medicinali veterinari contenentiper la vendita, né spedire ricette per tali medicinali>>.
Al fine di consentire una pronta individuazione dei farmaci soggetti alla disciplina in oggetto, si tramette in allegato elenco dei medicinali in commercio a base di “”aggiornato alla data del 3.11.2022 ( clicca qui ).
Cordiali saluti.
Il Presidente
Sen Dr. Luigi D’Ambrosio Lettieri
