News n. 2/2026
13 gennaio 2026
COMUNICAZIONI
SOMMARIO
- DECRETO 1° LUGLIO 2025 MINISTERO DELLA SALUTE – Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medicodiagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
- CONSEGUIMENTO DI DOTTORATO DI RICERCA
- XIX PREMIO NAZIONALE DI MEDICINA “SANTI MEDICI” – BITONTO – ESITO PREMIAZIONE
- SEGNALAZIONI URGENTI
*** *** *** ***
- DECRETO 1° LUGLIO 2025 MINISTERO DELLA SALUTE – Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medicodiagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
- DECRETO 1° LUGLIO 2025 MINISTERO DELLA SALUTE – Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medicodiagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
Si informa che, sulla Gazzetta Ufficiale del 4 agosto u.s., è stato pubblicato il Decreto del Ministero della Salute 1° luglio 2025 (G.U. Serie Generale n.179 del 04-08-2025) – clicca qui, relativo a Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
Il decreto entra in vigore il 31 gennaio 2026 (centottanta giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale).
Nello specifico, il decreto stabilisce termini e modalità di segnalazione al Ministero della salute da parte degli operatori sanitari pubblici o privati, degli utilizzatori profani e dei pazienti:
- a) degli incidenti gravi, come definiti dall’art. 2 par. 1 numero 68) del regolamento (UE) 2017/746, anche solo sospetti, che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro;
- b) degli incidenti diversi da quelli gravi, ossia diversi da quelli definiti dall’art. 2 par. 1, numero 68) del regolamento (UE) 2017/746, che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
INCIDENTI GRAVI
Modalità di segnalazione
Gli incidenti gravi devono essere segnalati, ai sensi dell’art. 13 del D.lgs. n. 138/2022, dall’operatore sanitario o dal referente per la vigilanza, nominato da eventuali disposizioni regionali, al Ministero della salute tramite la compilazione on-line del modulo allegato al decreto.
Termini di segnalazione
Gli operatori sanitari, pubblici o privati, che rilevino un incidente grave, anche solo sospetto, devono segnalarlo al Ministero della salute tempestivamente e comunque non oltre dieci giorni da quando sono venuti a conoscenza dell’evento, secondo quanto disposto dall’art. 5 c. 3, del decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022. Tale termine si applica anche ai referenti della rete nazionale della dispositivo-vigilanza che effettuano la segnalazione di incidente.
Gli utilizzatori profani e i pazienti che, durante l’utilizzo di un dispositivo, rilevino un incidente grave possono informare dell’evento l’operatore sanitario di cui all’art. 2 del decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022. L’operatore sanitario è tenuto a segnalare l’incidente grave al Ministero della salute tempestivamente e, comunque, non oltre dieci giorni da quando è venuto a conoscenza dell’evento, secondo quanto disposto dall’art. 5 c. 3 del decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022.
INCIDENTI DIVERSI DA QUELLI GRAVI
Modalità di segnalazione
Gli incidenti diversi da quelli gravi possono essere segnalati, ai sensi dell’art. 13 del D.lgs. n. 138/2022, dall’operatore sanitario o dal referente per la vigilanza nominato da eventuali disposizioni regionali, al Ministero della salute tramite la compilazione on-line del modulo allegato al decreto. Tale termine si applica anche ai referenti della rete nazionale della dispositivo-vigilanza che effettuano la segnalazione di incidente.
Termini di segnalazione
Gli operatori sanitari che rilevino un incidente diverso da quello grave possono segnalarlo al Ministero della salute entro trenta giorni da quando sono venuti a conoscenza dell’evento.
Gli utilizzatori profani e i pazienti che, durante l’utilizzo di un dispositivo, rilevino un incidente diverso da quello grave possono informare dell’evento l’operatore sanitario di cui all’art. 2 del decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022.
L’operatore sanitario può segnalare l’incidente al Ministero della salute entro trenta giorni da quando è venuto a conoscenza dell’evento.
Il modulo allegato al decreto alimenta il sistema informativo a supporto della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza di cui al decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022, presente all’interno di NSIS e può essere modificato con le medesime modalità di adozione del presente decreto, previo parere del Garante per la protezione dei dati personali.
L’accesso al modulo online avviene attraverso dispositivi standard (carta nazionale dei servizi, carta di identità elettronica, SPID), definiti dalle vigenti normative, come strumenti per l’autenticazione telematica ai servizi erogati in rete dalle pubbliche amministrazioni, ovvero tramite codice utente e parola chiave, in conformità all’art. 64 del Codice dell’amministrazione digitale. Nell’ambito delle procedure di autenticazione informatica mediante uno dei predetti sistemi di autenticazione, vengono acquisiti esclusivamente il codice fiscale, il cognome e il nome del soggetto che effettua la segnalazione, nel rispetto del principio di minimizzazione dei dati di cui all’art. 5 par. 1 lett. c), del regolamento (UE) 2016/679.
I dati identificativi del soggetto che ha effettuato la segnalazione sono raccolti nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, in conformità ai principi di cui all’art. 5 del regolamento (UE) 2016/679, utilizzando tecniche di pseudonimizzazione diverse da quelle di cui al decreto del 7 dicembre 2016 n. 262.
Gli operatori sanitari, i responsabili locali della vigilanza e i responsabili regionali della vigilanza assicurano che la segnalazione di incidente non contenga dati che consentano l’identificazione del soggetto coinvolto nell’incidente.
L’operatore sanitario o il referente per la vigilanza nominato da eventuali disposizioni regionali compila il modulo on-line allegato al decreto.
Per le finalità di cui al decreto del Ministro della salute 31 marzo 2022, le regioni e le province autonome sono titolari del trattamento dei dati contenuti nel modulo on-line per gli incidenti occorsi sul territorio di competenza. I referenti locali e regionali della dispositivo-vigilanza sono i soggetti autorizzati dal titolare al trattamento dei dati contenuti nella segnalazione di incidente.
Il Ministero della salute è titolare del trattamento dei dati acquisiti all’interno di NSIS, in quanto Autorità competente in materia di dispositivi medico-diagnostici in vitro. Per il trattamento dei dati contenuti nella segnalazione di incidente, le regioni, le province autonome e il Ministero della salute operano nel rispetto di quanto previsto dall’art. 29 del regolamento (UE) 2016/679 e dall’art. 2-quaterdecies del decreto legislativo 30 giugno 2003 n. 196, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto 2018 n. 101.
I dati acquisiti con la segnalazione vengono conservati nel rispetto dei termini di cui all’art. 2 del decreto del Ministro della salute 26 giugno 2023.
***
- CONSEGUIMENTO DI DOTTORATO DI RICERCA
Con particolare piacere si comunica che il Dott. Emilio Solazzo, Consigliere dell’Ordine, ha conseguito presso l’Università del Salento il Dottorato di Ricerca in Medicina di precisione avanzata e Nanomedicina (Relatore Prof. Giuseppe Gigli, Correlatore Dott. Antonio Galeone) discutendo una tesi dal titolo:
“Medicina di precisione avanzata: TUSC3 come ponte molecolare tra la glicosilazione dipendente da OST e la medicina di precisione: implicazioni per terapie mirate nelle malattie umane”.
Il prezioso lavoro scientifico, proiettato verso la medicina di precisione, l’innovazione e le nuove frontiere della cura, rappresenta anche un messaggio culturale forte per la nostra comunità professionale: dimostra che il farmacista non è soltanto custode del sapere, ma è protagonista della sua evoluzione.
Si tratta di uno studio condotto con rigore, capacità di visione e una ottima capacità di tradurre la complessità in prospettiva concreta.
Al Collega Emilio Solazzo giunga il plauso del Consiglio e della Comunità professionale.
***
- XIX PREMIO NAZIONALE DI MEDICINA “SANTI MEDICI” – BITONTO – ESITO PREMIAZIONE
Si informa che il 12 dicembre 2025 presso la Sala Polifunzionale della Fondazione “Opera Santi Medici Cosma e Damiano – Onlus” di Bitonto si è conclusa la XIX edizione del “PREMIO NAZIONALE DI MEDICINA SANTI MEDICI”, manifestazione organizzata dalla citata Fondazione in collaborazione con la Basilica Pontificia dei Santi Medici di Bitonto, con i patrocinio della Regione Puglia, del Comune di Bitonto, dell’Università degli Studi “Aldo Moro” di Bari, dell’Ordine Interprovinciale dei Farmacisti di Bari e BAT, dell’Ordine delle Psicologhe e degli Psicologi Puglia, dell’Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri di Bari e della Fondazione “Gigi Ghirotti” di Roma, con lo scopo di promuovere e sostenere la ricerca scientifica di giovani laureati in Medicina e Chirurgia, Psicologia e Farmacia.
La XIX edizione si è svolta sul tema dell’Oncologia Pediatrica, declinato con temi specifici in ordine alla specializzazione medica, farmaceutica e psicologica, esteso anche ai laureati in Farmacia e CTF (con titolo conseguito a partire dal mese di settembre 2020), con invito a presentare un elaborato progettuale originale ed inedito.
Per la sezione Farmacia, il tema oggetto di concorso è stato: “I farmaci biologici per il trattamento dei tumori infantili”.
Il Premio ammontante a € 9.000,00 è stato così attribuito:
– € 3.000 per la sezione Medicina e Chirurgia;
– € 3.000 per la sezione Psicologia;
– € 3.000 per la sezione Farmacia.
La commissione giudicatrice che ha valutato i lavori presentati dai partecipanti alle singole sezioni era composta dal Dott. Tommaso Fusaro, dal Prof. Domenico Tricarico, Direttore della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera dell’Università degli Studi di Bari e dalla Dott.ssa Maria Carmen Pappadopoli Consigliere dell’Ordine – entrambi designati dall’Ordine – dalla Dott.ssa Donata Loiacono, dalla Dott.ssa Amalia Quotta, dalla Dott.ssa Paola Moliterni e dalla Dott.ssa Paola Muggeo.
Per la sezione Farmacia il Premio è stato assegnato alla dott.ssa Annamaria Di Turi che ha presentato un elaborato dal titolo: “EFFETTI ANTIPROLIFERATIVI DELLA MIDOSTAURINA IN CELLULE DI GLIOMA PONTINO INTRINSECO DIFFUSO (DIPG)”.
L’Ordine Interprovinciale dei Farmacisti di Bari e Barletta-Andria-Trani esprime i più fervidi rallegramenti e congratulazioni alla vincitrice, ringraziando il Prof. Domenico Tricarico e la Dott.ssa Maria Carmen Pappadopoli per il lavoro svolto in seno alla commissione giudicatrice.
***
- SEGNALAZIONI URGENTI
Si informa che la FOFI ha ricevuto, a seguito di denuncia alle autorità competenti, le seguenti segnalazioni:
- a) Falsificazione ricetta medica con prescrizione di 2 DEPALGOS 20 mg 28 compresse, intestata al dott. ARGENTI GIOVANNI, Medico Chirurgo Specialista in Medicina Generale;
- b) Smarrimento timbri personali dei seguenti medici:
– EMANUELE GIARDINA, Medico del Presidio Ospedaliero di Garbagnate Milanese;
– RICCARDO MAZZA, Medico della S.C. di Neurologia presso il P.O. di Mantova;
– ANDREA LUCERI, Dirigente medico presso la U.O. otorinolaringoiatria dell’ASST Fatebenfratelli Sacco, Milano.
***
Si ha cura di diffondere tali informazioni presso i farmacisti, al fine di prevenire o individuare situazioni di prescrizioni illegittime riferibili ai suddetti medici.
Cordiali saluti.
Il Presidente
Luigi D’Ambrosi Lettieri
