Prot.n. 202601698                                                                                   Bari, 10 giugno 2026

                                                                                                                       A TUTTI GLI ISCRITTI ALL’ALBO

OGGETTO: DISTRIBUTORI AUTOMATICI NELLE FARMACIE – QUADRO NORMATIVO, LIMITI APPLICATIVI E INDICAZIONI OPERATIVE.

Si ritiene opportuno richiamare l’attenzione degli iscritti sulla disciplina relativa all’installazione e all’utilizzo di distributori automatici all’interno o all’esterno delle farmacie alla luce della normativa vigente, dei chiarimenti forniti in proposito dalla Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI) e dal Ministero della Salute.

Negli ultimi anni si è registrata una crescente diffusione di sistemi di vendita automatizzata di prodotti al dettaglio, anche nell’ambito delle attività esercitate dalle farmacie. Tale evoluzione tecnologica ha determinato la necessità di chiarire il quadro normativo di riferimento e, in particolare, i limiti entro i quali i distributori automatici possono essere legittimamente installati e utilizzati all’interno o all’esterno dei locali della farmacia.

In via generale, la vendita al dettaglio mediante apparecchi automatici è disciplinata dagli articoli 17 e seguenti del Decreto Legislativo 31 marzo 1998, n. 114 (“Riforma della disciplina relativa al settore del commercio”), nonché dalle disposizioni regionali e dai regolamenti comunali eventualmente applicabili. La normativa consente l’esercizio dell’attività di vendita attraverso distributori automatici sia presso esercizi commerciali già autorizzati, sia in locali appositamente destinati a tale attività, nel rispetto degli adempimenti amministrativi previsti dalla legge.

Anche le farmacie, in quanto esercizi aperti al pubblico autorizzati alla vendita di una pluralità di prodotti, possono installare distributori automatici destinati alla commercializzazione di beni rientranti nelle categorie merceologiche legittimamente trattabili.

Si rende, pertanto, necessario distinguere tra i prodotti che possono essere legittimamente commercializzati mediante distributori automatici e quelli per i quali l’ordinamento richiede necessariamente l’intervento professionale del farmacista (di cui si discorrerà in seguito), con particolare riguardo ai medicinali, la cui dispensazione continua ad essere assoggettata a regole speciali poste a garanzia della sicurezza del paziente e dell’appropriatezza dell’uso del farmaco.

Procedura amministrativa per l’istallazione l’utilizzo di distributori automatici –  comunicazione di inizio attività (SCIA).

L’installazione e l’utilizzo di distributori automatici per la vendita al dettaglio di prodotti consentiti rientrano nell’ambito della disciplina generale del commercio di cui al Decreto Legislativo 31 marzo 1998, n. 114 e sono subordinati al rispetto degli adempimenti amministrativi previsti dalla normativa nazionale, regionale e comunale vigente.

In particolare, la vendita mediante apparecchi automatici è soggetta alla presentazione di apposita Segnalazione Certificata di Inizio Attività (SCIA) allo Sportello Unico per le Attività Produttive (SUAP) territorialmente competente, ai sensi dell’art. 19 della Legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni.

Si evidenzia che la disciplina amministrativa applicabile può presentare differenti specificità a livello comunale, pertanto, i titolari di farmacia interessati all’installazione di distributori automatici sono invitati a verificare preventivamente presso il SUAP del proprio Comune di appartenenza gli adempimenti richiesti, la documentazione da produrre e le eventuali prescrizioni tecniche o urbanistiche applicabili.

L’inosservanza degli adempimenti amministrativi previsti per l’installazione e l’esercizio di distributori automatici può comportare l’applicazione delle misure sanzionatorie previste dalla normativa vigente in materia di commercio e di attività produttive, nonché l’adozione da parte dell’Amministrazione competente di provvedimenti di diffida, sospensione o cessazione dell’attività nei casi espressamente previsti dalla legge.

Divieto di dispensazione di medicinali mediante distributori automatici.

Sulla base delle disposizioni vigenti, è vietata la dispensazione dei medicinali attraverso distributori automatici, ovunque collocati. L’articolo 122 del R.D. 27 luglio 1934, n. 1265 (TULS), infatti, stabilisce espressamente che “la vendita al pubblico di medicinali a dose o forma di medicamento non è permessa che ai farmacisti e deve essere effettuata nella farmacia sotto la responsabilità del titolare della medesima.”

Tale principio continua a rappresentare uno dei cardini dell’ordinamento farmaceutico italiano e non può ritenersi superato dall’introduzione di strumenti tecnologici o sistemi automatizzati di distribuzione.

Il divieto riguarda tutti i medicinali, indipendentemente dal regime di dispensazione e, pertanto:

• • medicinali soggetti a prescrizione medica;
  • medicinali SOP (senza obbligo di prescrizione);
  • medicinali OTC o di automedicazione.

La circostanza che un medicinale sia acquistabile senza prescrizione medica non elimina, infatti, la necessità dell’intervento professionale del farmacista nella fase di dispensazione.

Il parere del Ministero della Salute dell’11 marzo 2019.

Particolarmente significativo è il parere reso dal Ministero della Salute con nota prot. n. 13507-P dell’11 marzo 2019, emanata a seguito di una richiesta di chiarimenti concernente sistemi di vendita di medicinali SOP e OTC mediante distributori automatici collegati digitalmente alla farmacia.

Nel documento ministeriale viene affermato che tali sistemi non possono essere assimilati né alla dispensazione effettuata all’interno della farmacia né alla vendita online disciplinata dal D.Lgs. 219/2006.

Secondo il Ministero, la procedura realizza sostanzialmente una forma di vendita automatizzata del medicinale incompatibile con il disposto dell’articolo 122 del TULS.

Il Ministero ha pertanto escluso la legittimità di sistemi che consentano al cittadino di ottenere medicinali attraverso apparecchi automatici, anche quando tali sistemi siano collegati informaticamente alla farmacia o prevedano forme di prenotazione digitale.

L’orientamento ministeriale, pertanto, conferma categoricamente che la presenza della tecnologia non può sostituire l’intervento professionale del farmacista richiesto dalla normativa vigente.

Prodotti legittimamente collocabili nei distributori automatici.

In linea generale, nel rispetto della normativa commerciale e delle eventuali disposizioni regionali e comunali, possono essere collocati in distributori automatici prodotti appartenenti alle categorie liberamente commercializzabili quali, a titolo esemplificativo:

• • cosmetici;
  • prodotti per l’igiene personale;
  • dispositivi di protezione individuale;
  • articoli sanitari non soggetti a particolari vincoli di dispensazione;
  • prodotti parafarmaceutici non aventi natura di medicinale;
  • altri prodotti legittimamente vendibili dalla farmacia.

Resta fermo che la conformità del singolo prodotto deve essere verificata caso per caso, tenendo conto della sua classificazione giuridica e delle eventuali norme speciali applicabili.

Profili di responsabilità

L’installazione di distributori automatici non può in alcun modo determinare una deroga agli obblighi professionali e organizzativi gravanti sul titolare e sul direttore della farmacia.

Permane infatti la responsabilità:

• • della corretta individuazione dei prodotti distribuibili;
  • della conformità delle modalità di vendita alla normativa sanitaria;
  • della tutela della salute pubblica;
  • del rispetto delle disposizioni deontologiche e professionali.

L’eventuale dispensazione di medicinali attraverso sistemi automatici potrebbe esporre il titolare e gli altri soggetti responsabili a conseguenze di natura amministrativa, disciplinare e, nei casi più gravi, penale.

* * *

Alla luce del quadro normativo sopra richiamato, questo Ordine ritiene opportuno ribadire che:

1. 1. è vietata la dispensazione di medicinali mediante distributori automatici, indipendentemente dalla loro collocazione e dalla categoria del medicinale;
   2. non possono ritenersi legittimi sistemi che, pur utilizzando applicazioni digitali, piattaforme telematiche o procedure informatizzate, conducano alla consegna automatizzata del medicinale;
   3. i distributori automatici possono essere utilizzati esclusivamente per prodotti diversi dai medicinali, previa verifica della loro classificazione e della normativa applicabile;
   4. prima dell’installazione di distributori automatici devono essere verificati gli eventuali adempimenti amministrativi richiesti dal Comune e dal SUAP competente;

Si invitano pertanto i Sigg. ri Titolari e Direttori di Farmacia ad attenersi rigorosamente alle disposizioni sopra richiamate.

Il Presidente

Sen. Dott. Luigi D’Ambrosio Lettieri

(La firma è omessa ai sensi dell’art. 3,

comma 2 del D.lgs 12/02/1993 , n. 39)