LEGGE ANNUALE PER IL MERCATO E LA CONCORRENZA 2022 (LEGGE 30 dicembre 2023 n. 214) – PREPARAZIONI GALENICHE

Ordine Interprovinciale dei Farmacisti

di Bari e Barletta-Andria-Trani

Prot. n. 202400122                                                           Bari, 10 gennaio 2024

Resp. GM/23

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OGGETTO: LEGGE ANNUALE PER IL MERCATO E LA CONCORRENZA 2022 (LEGGE 30 dicembre 2023 n. 214) – PREPARAZIONI GALENICHE

Facendo seguito e riferimento a quanto già comunicato con News n. 2/2024, si informa che, in Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 2023, è stata pubblicata la Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022 (Legge 30 dicembre 2023 n. 214), in vigore dallo scorso 31 dicembre.

Si segnala di seguito la disposizione di interesse sui farmaci galenici.

Articolo 16

(Preparazione dei farmaci galenici)

L’art. 16 modifica il c. 1 lett. c) dell’art. 68 del D. Lgs. n. 30/2005 (Codice della proprietà industriale). Tale disposizione - che disciplina le ipotesi di limitazione del diritto di brevetto che tutela la proprietà industriale, prevedendo, tra gli altri casi, che la facoltà esclusiva attribuita dal diritto di brevetto non si estenda, quale che sia l’invenzione, ai casi di preparazioni galeniche di limitata quantità (unità di medicinali) confezionate nelle farmacie su presentazione di ricetta medica - nella versione antecedente alla modifica conteneva il divieto di utilizzo dei principi attivi realizzati industrialmente.

A seguito dell’eliminazione dell’inciso “purché non si utilizzino principi realizzati industrialmente”, è dunque consentito l’utilizzo di principi realizzati industrialmente nelle preparazioni galeniche, ampliando le fattispecie della c.d. “eccezione galenica”.

Cordiali saluti.

Il Presidente

Luigi D’Ambrosio Lettieri

www.ordinefarmacistibaribat.it