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News N.91/2023 04 ottobre 2023 |
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SOMMARIO: 1. AIFA - modalità di conservazione dei medicinali a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato nella forma farmaceutica “soluzione pressurizzata per inalazione” - segnalazione sulle indicazioni fornite dai farmacisti 2. AIFA - Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. 3. Ministero della Salute: Stima della prevalenza delle principali varianti di SARS-CoV-2 circolanti in Italia. |
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*** 1. AIFA - modalità di conservazione dei medicinali a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato nella forma Si trasmette la nota dell’AIFA (0113928-15/09/2023-AIFA-AIFA-P) concernente le indicazioni sulle modalità di conservazione dei medicinali a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato nella forma farmaceutica “soluzione pressurizzata per inalazione”, da fornire al momento della dispensazione in farmacia. A riguardo si evidenzia che, come riportato nel Foglio illustrativo (paragrafo “Come conservare il medicinale”) di tali medicinali - destinati ad essere utilizzati anche “al bisogno” - l’indicazione, per il paziente, della conservazione in frigo vale solo per la confezione doppia contenente due contenitori e, nello specifico, per il contenitore non (ancora) utilizzato. La precisazione si rende necessaria al fine di evitare che - anche in caso di confezione contenente un solo inalatore - il paziente conservi dopo il primo utilizzo il medicinale in frigorifero, anziché portarlo con sé, nonché ad evitare che il medicinale stesso, conservato in frigorifero, sia assunto a basse temperature, con il conseguente rischio di sviluppare tosse e broncocostrizione. Si invita pertanto a fornire, al momento della dispensazione in farmacia dei medicinali in questione, chiare e corrette indicazioni in merito alle modalità di conservazione dei medicinali in questione e raccomandando sempre di seguire le istruzioni riportate nel foglio illustrativo, al fine di favorire un utilizzo appropriato del medicinale. 2. AIFA - Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. Si informa che l’AIFA, con determina 7 settembre 2023, pubblicata nella G.U. 214 del 13.9.2023, ha autorizzato l’aggiornamento annuale della composizione dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024 e disposto il divieto di vendita della formulazione 2022-2023. I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2022-2023 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono più vendibili al pubblico né utilizzabili. I vaccini antinfluenzali autorizzati sono elencati nell’allegato 1 alla determina (clicca qui). 3. Ministero della Salute: Stima della prevalenza delle principali varianti di SARS-CoV-2 circolanti in Italia. Si fa seguito alle precedenti news in materia, per segnalare che il Ministero della salute, con la circolare n. 28640 del 15/09/2023, ha informato che proseguono le indagini rapide (flash surveys), al fine di stimare la prevalenza delle principali varianti del virus SARS-CoV-2 circolanti in Italia. La metodologia dell’indagine rapida è descritta nella nota tecnica allegata alla circolare del Ministero della Salute. La valutazione prenderà in considerazione i campioni dai casi notificati nella settimana dal 18 al 24 settembre, da analizzare tramite sequenziamento genomico. Cordiali saluti. Il Presidente Luigi D’Ambrosio Lettieri |
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