Si informa che, il 16 giugno u.s., l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato, sul proprio sito istituzionale, una nota recante “Nuove schede di segnalazione delle reazioni avverse a farmaci e vaccini”.
La nota comunica che, dal 20 giugno, prenderà avvio la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) e contestualmente entreranno in vigore le nuove schede di segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini da parte degli operatori sanitari e dei pazienti/cittadini.
Il nuovo formato standard sarà obbligatorio in tutti i Paesi dell'UE
Il documento specifica che, per le segnalazioni on-line, sarà disponibile sul portale AIFA una nuova piattaforma che sostituisce il sistema Vigifarmaco, non più operativo dal 9 giugno 2022 (Vedi "Come segnalare una reazione avversa").
I dati raccolti all'interno delle schede di segnalazione - si legge nella nota - saranno trattati in conformità alle norme sulla protezione dei dati previste dal Regolamento (UE) 679/2016.
Le nuove schede sostituiscono quelle al momento in uso e, al fine di facilitare la loro compilazione, ogni scheda è pubblicata insieme ad una apposita guida alla compilazione.
Di seguito i link collegati:
- Come segnalare una reazione avversa
- La Rete nazionale di Farmacovigilanza (Rnf)
- Moduli di segnalazione di reazioni avverse
Cordiali saluti.
Il Presidente
Sen. Dr. Luigi D’Ambrosio Lettieri
