NEWS n. 72/2022 - INSERIMENTO DEL “TRAMADOLO” TRA I MEDICINALI STUPEFACENTI – INDICAZIONI OPERATIVE

Si comunica che con Decreto 29 luglio 2022 recante “Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della sostanza tramadolo. Inserimento del tramadolo tra i medicinali di cui all'allegato III-bis e nella tabella dei medicinali sezione A. Inserimento del tramadolo nella tabella dei medicinali sezione D «COMPOSIZIONI per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale»”, pubblicato nella G.U. n. 249 del 24 ottobre u.s., in vigore dal prossimo 8 novembre, il Ministero della Salute ha disposto l’aggiornamento delle Tabelle Stupefacenti di cui al DPR n. 309/1990.

Lo stesso Ministero con Circolare prot. n. 79787 del 4 novembre 2022 ha diramato le relative informazioni operative.

Con il predetto Decreto il tramadolo” è stato incluso:

- nella Tabella I di cui al DPR n. 309/1990 come sostanza NON AD USO TERAPEUTICO, con forte potere tossicomanogeno e oggetto di abuso,

- nella Tabella dei Medicinali quale sostanza AD USO TERAPEUTICO.

In particolare, nell’ambito della Tabella dei Medicinali sono stati inseriti:

  • nella sezione A, Allegato III bis i medicinali a USO PARENTERALE,
  • nella sezione D, Allegato III bis i medicinali a USO DIVERSO DA QUELLO PARENTERALE.

Pertanto, dall’8 novembre 2022 i medicinali ad uso umano e ad uso veterinario a base di “tramadolo” saranno soggetti alla seguente disciplina:

SOSTANZA PURA E MEDICINALI IN FORMA FARMACEUTICA INIETTABILE

(Tabella Medicinali Sez. A)

MEDICINALI IN FORMA FARMACEUTICA DIVERSA DALL’INIETTABILE

(Tabella Medicinali Sez. D)

ACQUISTO

- con Buono Acquisto

REGISTRAZIONE

- sul Registro Stupefacenti (i medicinali già presenti in farmacia dovranno essere caricati sul Registro di Entrata-Uscita delle Sostanze Stupefacenti e Psicotrope riportando nelle note una frase del seguente tenore “registrazione ex DM Salute 29 luglio 2022 – sostanza/medicinale acquistato prima dell’8/11/2022”)

CONSERVAZIONE

- in armadio chiuso a chiave separato dai veleni di cui Tabella n. 3 F.U.

DISPENSAZIONE

- PER USO UMANO con ricetta SSN/DEM (TDL01) o ricetta ministeriale a ricalco;

- PER USO VETERINARIO con ricetta ministeriale a ricalco o REV per approvvigionamento

DISPENSAZIONE

- PER USO UMANO con ricetta SSN/DEM o con ricetta non ripetibile;

- PER USO VETERINARIO con REV

Si ricorda che dal 30.6.2020 l’AIFA ha limitato la durata massima delle prescrizioni di medicinali contenenti il principio attivo “tramadolo” da solo e/o in associazione a 30gg di terapia.

Si evidenzia che il Ministero della Salute ha precisato che le parafarmacie <<dalla data di entrata in vigore del Decreto non potranno detenere medicinali veterinari contenenti tramadolo per la vendita, né spedire ricette per tali medicinali>>.

Al fine di consentire una pronta individuazione dei farmaci soggetti alla disciplina in oggetto, si tramette in allegato elenco dei medicinali in commercio a base di “tramadolo” aggiornato alla data del 3.11.2022 (clicca qui).

Cordiali saluti.

Il Presidente

Sen Dr. Luigi D’Ambrosio Lettieri

 

 

 

 

Ordine Interprovinciale dei Farmacisti di Bari e Barletta Andria Trani

Via G. Devitofrancesco 4/c - 70124 Bari (BA)

C.F. 93403590727

posta@ordinefarmacistibaribat.it

ordinefarmacistiba@pec.fofi.it

Uffici:

dal LUN al VEN dalle 9:30 alle 12:30

MAR e il GIO dalle 15:00 alle 16:00

TEL +39 080.542.1451  |  FAX +39 080.542.1683

 

Tutti i diritti riservati - Vietata la riproduzione anche parziale senza autorizzazione
Trattamento dati personali e termini d'utilizzo del sito